CDC无菌实验室的净化要求
无菌室环境的净化要求需要一万级或层流罩100级区已经为大家公认,但在CDC无菌室的设计和使用来看,人、物流的进出方式,却差别很大,有的布置是人直接进去,有的只是经过一间气闸就进入。如果依据洁净厂房的设计规范,一万级的人流进入的程序:换鞋→更外衣→洗手→更无菌衣→气闸→一万级净化区,如果能这样做固然好,但对在实验室这样做可能有点繁琐,其理由如下:相对生产来说,净化区域实验室的操作人员很少,可以通过在缓冲区停留一段时间的方法(自净)达到要求,同时在一万级实验室中,相关设施和人员的动作较少,可使其中的空气的流向不至于遭受到很大的破坏,所以建议采用如下的程序:换鞋、更外衣→穿无菌衣→一万级净化区。为了在实验过程中能达到百级和千级要求,在实际布局中有两个方案:一为设置超净工作台。其好处是投资较小,运行费用也低,安装方便等,但不足之处就是操作面小,不是很方便,如果有大件物品的采样就不太适合。
还有一种就是设置百级层流,层流罩的面积最好比实验操作区域要大20%-30%,以保证实验区域能达到相对高的净化要求,这样的设置较适合对大宗样品的取样和检测,但其运行成本较高,一次性资金投入也较多,而且对层高有一定的要求。无论采用以上何种形式,这类实验室的投资、运行费用和维持费用都是较高的,因此一个CDC需要设置几个这样的的无菌间需要进行综合考虑,可以预先列一个工作计划表和操作时间,算出所需的房间数,然后根据当地突发事件的概率,再乘上1.21.5的系数,即可得出所需的间数。
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