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1.干细胞实验室的环境要求 培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件 根据目前国内GMP标准，在细胞培养环境中，核心功能区的清洁度水平应达到C级，局部达到100级（可通过...
干细胞实验（experiment)室净化要求： 整个干细胞实验室采用先进的层流净化系统, 能保证实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。实验室通风每类生物安全防护实验室根据所处理的微...
干细胞实验（experiment)室净化区域的平面布置： 工作区域按10000级局部100级净化设计。 实验室设计 结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至...
干细胞实验室无菌（fungus)室装修应严格按照《实验动物设施建筑技术规范》GB50447-2008及《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010有关规定实施。洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造...
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1。 实验室家具 空气调节系统是 洁净实验室 -生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通...
1、环境设施(shè shī) ①制备机构应制定并执行每一种标本的质量标准、标准操作规程； ②设置接收取样工作区，执行标本的登记(registration)、编号、初检、核对、取样和暂存功能； ③接...
1、建立相应的工艺规程 包括干细胞的富集、扩增、诱导、收获、冻存、分装等操作，并进行全面的工艺研究（research)和验证。 2、干细胞制剂制备的工艺规程内容包括(bāo kuò)但不限于...
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