宁夏实验室建设公司-宁夏实验室装修公司-宁夏实验室设计公司-宁夏实验室净化公司
实验室咨询热线189 8080 0355
推荐产品
联系我们

GMP洁净车间和普通车间的设计有什么区别?_四川华锐净化工程有限公司

邮 箱:83849070@qq.com
手 机:189 8080 0355
电 话:189 8080 0355
地 址:四川省成都市大天路700号

宁夏GMP洁净车间和普通车间的设计有什么区别?

发布时间2022-09-28 07:13:26人气:3655

近年来,我国医药企业已积极采取措施,满足国际药品市场的需要,建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。无菌手术室已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。根据GMP规范,清洁厂房设计的实质是美观和清洁的,以防止产品污染和质量变化。因此,洁净厂房内装饰门窗、地板、墙壁、天花板的设计与一般厂房的设计不同,是GMP清洁厂房与普通厂房之间的设计差异。

1。洁净厂房外通常设置环形密封走廊。它在清洁区和外部世界之间提供缓冲区。可防止外部污染,相对节能。厂房内门窗内墙应平整,不设窗台。外窗的层数和结构应充分考虑空气和水的密封性,使被污染的颗粒不易从外渗入。

为了防止室内外温差引起的冷凝,不同室内清洁度的房间之间的门窗缝隙应密封。门窗材料应选用耐候性好、自然变形小、制造误差小、气密性好、造型简单、不易积灰、易清洁、无门框门槛的材料。清洁的车间门窗应涂上金属或金属塑料材料。木门和木窗不应用于避免长期暴露于潮湿细菌。外墙上的窗户应与内墙平齐,窗台应倾斜或不离开窗台,并采用双固定窗以减少能量损失。

2、地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。

现在使用环氧自流动地板,这是一种树脂复合地板。它的特点是无溶剂,无毒,无味,无缝,自流平整。它可以实现镜面装饰效果,无缝连接,耐油性和酸,碱和盐化学溶剂。它具有抗静电,低灰尘,耐磨和抗冲击性,但价格昂贵。其中大部分用于生产车间,如电子,医药和血液制品,需要高清洁度,美观,无尘和无菌。环氧自流地板的使用寿命一般超过6年。防潮层应铺设在地上地垫下,混凝土室线不得穿过清洁区。

3、墙面应光洁、平整、耐腐蚀、色泽和谐、易识别污染物,内壁涂料必须使用防霉、防静电、避免眩光,并能经得起材料刷的清洗和消毒。墙面与地面的交点应以半径50 mm的弧度为宜,以减少灰尘的堆积,便于清理。运输走廊和其他容易撞击的墙壁应配备防撞栏杆,以防止因装饰材料振动而脱落的灰尘。

4。为保证室内清洁,所有的供风管道和灯具必须布置在技术夹层内。目前,大多数制药企业采用彩钢夹芯板密封吊顶。彩钢夹芯板具有重量轻、整体强度高、整体性好、隔热性低、易产生粉尘等特点,更适合于GMP生产装置。但吊顶的固定必须与结构主体连接,不得与设备、管道支架混用。

企业分站:北京 天津 河北 山西 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 上海 江苏 浙江 安徽 福建 江西 山东 河南 湖北 湖南 广东 广西 海南 重庆 四川 贵州 云南 西藏 陕西 甘肃 青海 宁夏 新疆 更多分站
189 8080 0355