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一般产品质(Character)量检测实验室管理要求:ISO/IEC 17025对实验室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同(contract)的评审、检测(检查并测试)和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施(指针对问题的解决办法)、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审共15个要素。&n...
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识,接受并实施。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。无菌...
实验室的建设规划和基本程序 建设现代化的实验室,首先要制定和提出实验室的总体规划,确定实验室建设项目的性质、目的、任务、 依据(yī jù)和规模,确定各类实验室功能和工艺条件以及规模大小;同时要做好建筑设计的某些准备(ready)工作,调查 研究,吸纳国内外同种性质、同等规模实验室建设的经验,防止走弯路,作为借...
GMP厂房设计的过程当中,有着自身的一些建设要求,从现在的情况来看,比较陈旧的厂房,在整个设定的过程当中,他们的要求难度同样也是非常大的,基本所有的净化设施都是要重新来进行建设,不过你根本也就不知道,整个厂房在设计的过程当中都要求生产什么样类型的药品,而且在设定的过程当中,要保证他们全部都是符合相关...
一个好的规划(设计大工程或作计划)是实验室建设成功的前提。洁净实验室每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低,四级最高。实验室净化按归属可分为三类:第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室;第二类实验室属于国家机构,有的甚至...
说到100级手术室,很多朋友可能觉得太奇怪了,不知道它的主要目的是什么,作用是什么。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。洁净手术室按不同专科,手术间...
供气系统是实验(experiment)室的重要组成部分,在设计及安装实验室气路时,应根据场地环境及不同气体的要求,设计选用合适的管道及气阀,满足实验室对气体安全及洁净度的需要。...
实验(experiment)室隔墙结构装修 实验(experiment)室装修隔墙用到的彩钢板,主要以岩棉(stone wool)彩钢板及玻镁(化学式Mg)夹心彩钢板为主。玻镁夹心彩钢板既具有钢铁材料机械强度(str...
实验室应重视网络、信息安全工作、实验室网络安全的具体细节。 实验室建设 装修、无菌 试验室 、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安...
实验室重大的作用是什么及实验室一般规范介绍 实验室重大的作用是什么及实验室一般规范介绍 实验室 重大的作用是什么: 实验室是科技创新的基地 科学技术是第一生产力,发展现...
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