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生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的 方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验,其结...
某药品检验所实验楼设计总结:“某市药品检验所实验楼”是一个以生产用实验室为主,研究实验室为辅的综合性功能的化学实验室。围绕着药品进行各项试验,包括化学、物理、计量...
符合GMP标准的制剂实验室建设符合GMP的实验室按照国家制定的洁净厂房、洁净室规范建设,实验室内部安装了原料药的粉碎混合、造粒、干燥、压片、包衣、胶囊、包装等药物制剂设备...
一般原则要求:P3实验室内,在保证实验质量的同时,更要保证操作人员安全,杜绝环境污染。因此,实验室内在保证一定的洁净度条件下,必须呈现一定的负压,确保室内污染气体不...
在洁净厂房设计规范中,要求洁净区的建筑装修应选用气密性良好,在温度和湿度变化时变形小的材料,且内墙壁和顶棚应平整、光滑、不起尘,避免玄光,便于除尘,并应减少凹凸面...
新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求 A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 操作区的风速:水平风速≥0.54m/s; 垂直风速≥0.3...
GMP洁净车间使用要求及流程 本公司 1洁净区温度和湿度的要求 原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百...
在工程设计中,离不开建筑设计,而建筑设计在工业项目中总是围绕工艺设计而展开的。在制药厂建筑设计中,了解生产工艺的基本特点,统筹解决各专业技术的需要,协调好各专业中...
疾控中心实验室仪器设备的购置及使用管理 仪器设备的管理是疾病预防控制机构管理的一个重要方面,它关系到检测工作的质量和效率。随着现代科技的飞速发展,大量先进仪器设备的...
GMP无菌实验室的运行及管理 一、室内环境管理 无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃,湿度保...
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