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GMP车间灌装和轧盖设备 GMP车间灌装机根据灌装方法分类，分为常压灌装机、负压灌装机、等压灌装机和压力灌装机；另外根据灌装机中包装容器的传送形式分类，分为直线型灌装机和旋转型灌装机。无尘室净化无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，...
1）药品生产(Produce)企业必须有整洁的生产环境：厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。（2）厂房应按生产工艺(production engineering)流程及所要求的空气洁净度别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。（3）在设计和...
近年来，我国医药企业已积极采取措施，满足国际药品市场的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械，因此，专科手术的手术间宜相对固定。无菌手术室已通过医...
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来，已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施，GMP对于企业是一项国家强制执行的政策，限期达不到要求的企业将停产。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境...
一般实验台的分类方法一般实验台的分类方法 不论是在一些医院还是科研事业单位，或者是一些具有单独研发能力的化工企业，亦或者是现在的一些学校都是会有自己的实验室的，你们在这些实验室里面必不可少的一种装置就是实验台了。相信在学校里面待过的朋友们不论是在小学还是中学或者是大学，都是有进过...
车间又称无尘车间、洁净室（洁净室）、无尘室，是指在一定空间范围内去除空气中的微细颗粒、有害空气、细菌等污染物，温度、清洁度、室内压力、风速、空气流量分布、噪声振动和照明、静电控制在一定需求范围内，并给出专门设计的房间。手术室净化确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压...
一般产品质（Character)量检测实验室管理要求：ISO/IEC 17025对实验室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同(contract)的评审、检测(检查并测试)和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施（指针对问题的解决办法)、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审共15个要素。&n...
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来，已经逐步为药品生产企业所认识，接受并实施。洁净手术室按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械，因此，专科手术的手术间宜相对固定。无菌...
实验室的建设规划和基本程序 建设现代化的实验室，首先要制定和提出实验室的总体规划，确定实验室建设项目的性质、目的、任务、 依据(yī jù)和规模，确定各类实验室功能和工艺条件以及规模大小；同时要做好建筑设计的某些准备(ready)工作，调查 研究，吸纳国内外同种性质、同等规模实验室建设的经验，防止走弯路，作为借...
GMP厂房设计的过程当中，有着自身的一些建设要求，从现在的情况来看，比较陈旧的厂房，在整个设定的过程当中，他们的要求难度同样也是非常大的，基本所有的净化设施都是要重新来进行建设，不过你根本也就不知道，整个厂房在设计的过程当中都要求生产什么样类型的药品，而且在设定的过程当中，要保证他们全部都是符合相关...
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