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对室内气流的压力、压差、温湿度、洁净度等因素有着严格要求的场所，如研究机构的生物化学实验室、医院的手术室、隔离病房、制药厂的实验动物设施及生产区域等可以产生危害气...
GMP厂房(车间)建设：选址要求 1、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。...
SICOALB实验室规划设计理念 实验室规划设计有别于一般的办公和商业环境，必须是专业的实验室设计人员，熟悉实验室的特点、工艺流程和相关标准规范，才能够有效的设计出合理的实...
实验室水电 气的设计规划 本公司实验室供排水工程 实验室用水往往要根据不同的实验需求采用不同的方案，对于精密仪器需要的高纯度纯水，可以在设计阶段综合考虑。 本公司实验室...
第一、实验室平面布局设计 实验室平面布局设计是根据实验室性质、实验室的目标定位、实验室的功能要求、实验类型以及实验工艺流程等因素，按照国家相关标准针对实验室既有场地...
洁净室设计通常由有资质的设计院完成，但洁净室承包商负责深化设计以达到洁净顶板墙板的具体生产规格要求和实际安装要求。 深化设计中首先对顶板上的洁净灯具、送回风口进行调...
洁净实验室建设后如何调试？ 这里所提到的洁净室调试是指洁净室房间本身及相关配套的一些调施，并不是空调系统的测试(如送风量、换气次数、洁净度、压差、HEPA 完整性、自净时间...
洁净室验证 因为洁净室提供产品生产所需的环境，保持产品的状态和建立受控环境，所以经系统影响性评估(SIA)洁净室作为GMP 影响且非自动化系统被纳入验证范围。验证的流程以用户需...
医药实验室工程建设标准，是对各类建设工程的勘察、规划、设计、施工、安装、验收、运营维护及管理等活动和结果制定、批准的技术依据。源于工程建设的特殊性，标准的科学性、...
如何建立 GMP实验室 ： 一、建立一套全面和适用的SOP 全面地：SOP应概括整个实验室的工作流程，不允许遗漏任何一个环节。 适用地：SOP必须符合实际，不是仅停留在书面上应付检查。...
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