1. 根据文件要求，临床基因扩增检验实验（experiment)室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区；标本制备区；扩增反应混合物配制和扩增区；扩增产物分析(Analyse)区，如使用全自动封闭分析仪器（appliance）检测，此区域可不设。实验室净化空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。
2. 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
3. 进入各工作区域必须严格按照单一流向进行，即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析(Analyse)区。
4. 不同的工作区域使用不同的工作服（不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
5. 工作区域仪器（appliance）设备配置(deploy)标准
试剂贮存和准备区 2～8℃和-15℃冰箱：混匀器；微量加样器（覆盖（Cover)1～1000
μl）；移动紫外灯（近工作台面）；消耗（consume)品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。
标本制备区 2～8℃冰箱，-20℃或-80℃冰箱；高速台式冷冻离心机；混匀器；
水浴箱或加热模块；微量加样器（覆盖（Cover)1～1000μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；超净工作台，消耗（consume)品；一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。净化实验室控制系统是整个洁净实验室安全运行的神经中枢,由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。 ? 扩增反应混合物配制和扩增区核酸扩增仪；微量加样器（覆盖（Cover)1～1000μl）；
可移动紫外灯（近工作台面）；消耗（consume)品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。
扩增产物分析(Analyse)区视检测方法不同而定。实验室净化由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。基本仪器（appliance）设备如下：微量加样器（覆盖（Cover)1～200μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；消耗（consume)品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。
