重庆实验室建设公司-重庆实验室装修公司-重庆实验室设计公司-重庆实验室净化公司
实验室咨询热线189 8080 0355
推荐产品
联系我们

GMP实验室微生物检测要求_四川华锐净化工程有限公司

邮 箱:83849070@qq.com
手 机:189 8080 0355
电 话:189 8080 0355
地 址:四川省成都市大天路700号

重庆GMP实验室微生物检测要求

发布时间2024-12-05 09:31:54人气:6187

1. 检测前, 被测洁净室的运行状态必须在正常状态 ,其温度 、温度 、风量 、风压及风速必须在控制的规定值内;被测试的洁净室( 区)应已进行过消毒;同时,洁净室的测试状态必须符合生产工艺的要求, 并在测试报告中注明其测试状态。
2. 测试人员必须穿戴洁净服,而且一般不得超过两个人。
3. 净化空调系统正常运转时间对单向流如 5 级( 100 级)洁净室或层流工作台 不得少于lOmin ;对非单向流如 7 级 (10000 级)、 8级(100000 级)的洁净 室不得少于30min。
4. 采样点的布置及要求

a . 浮游菌测试时, 采样点位 置可以与悬浮粒子测试点相同 。工作区测点位置距地面0.8~1.5m(略高于工作面);送风口测点位置距送风面 30cm 左右。根据需要可在关键设备 或关键工作活动在围处增加测点。采样点的布置应力求均匀 ,避免采样点在某局部区域过于集中,某局部区域过于稀疏。浮游菌测试的最少采样点数分为日常监测及环境 验证两种情况 ,见表9-4。

35.jpg

企业分站:北京 天津 河北 山西 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 上海 江苏 浙江 安徽 福建 江西 山东 河南 湖北 湖南 广东 广西 海南 重庆 四川 贵州 云南 西藏 陕西 甘肃 青海 宁夏 新疆 更多分站
189 8080 0355