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符合GMP标准的制剂实验室建设符合GMP的实验室按照国家制定的洁净厂房、洁净室规范建设，实验室内部安装了原料药的粉碎混合、造粒、干燥、压片、包衣、胶囊、包装等药物制剂设备...
一般原则要求：P3实验室内，在保证实验质量的同时，更要保证操作人员安全，杜绝环境污染。因此，实验室内在保证一定的洁净度条件下，必须呈现一定的负压，确保室内污染气体不...
在洁净厂房设计规范中，要求洁净区的建筑装修应选用气密性良好，在温度和湿度变化时变形小的材料，且内墙壁和顶棚应平整、光滑、不起尘，避免玄光，便于除尘，并应减少凹凸面...
新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求 A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 操作区的风速：水平风速≥0.54m/s； 垂直风速≥0.3...
GMP洁净车间使用要求及流程 本公司 1洁净区温度和湿度的要求 原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百...
在工程设计中，离不开建筑设计，而建筑设计在工业项目中总是围绕工艺设计而展开的。在制药厂建筑设计中，了解生产工艺的基本特点，统筹解决各专业技术的需要，协调好各专业中...
疾控中心实验室仪器设备的购置及使用管理 仪器设备的管理是疾病预防控制机构管理的一个重要方面，它关系到检测工作的质量和效率。随着现代科技的飞速发展，大量先进仪器设备的...
GMP无菌实验室的运行及管理 一、室内环境管理 无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间，无菌操作间洁净度达到10000级，超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃，湿度保...
无源医疗器械检测实验室建设及配置方案本公司 1 无源医疗器械检测实验室的建设 根据目前通用的实验室建设标准以及不同的无源医疗器械检测标准中检测项目的实验要求，如何将现有...
农产品理化实验室布局设计方案 本公司 1实验室选址 要合理实验室建设首先应考虑选址的合理性，既要考虑周围环境对实验室检测工作的影响，又要考虑实验室检测工作可能对周围环境...
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