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一、面积要求 实验室专用科室面积必须 ≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*0.75=科室面积）。 建立 1个临床检验专业的，面积不能500m2，若建...
第三方医学检验实验室管理规范 一、标准依据 《执业医师法》 《医疗机构管理条例》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗废物管理条例》 《医疗器械监督管理条例》 《医...
第三方医学检验实验室建设之安全与感染防控 1、加强安全管理，强化感染预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低感染风险。 2、保障质量、安全及员工、...
一、喜格选址要求 1、选择周围环境较好的场地，空气质量标准应符合GB 3095标准分级二级标准； 2、不能建设在易发生自然灾害（地震、洪水、海啸等）的地区； 3、不能建设在将要拆迁...
细胞制备中心 实验室设计 要求 一、总体原则 1、选址、设计布局：应符合《药品生产质量管理规范》、AABB ，质量检测区应符合GB/T 27025 。 2、远程监控：细胞分离纯化、培养扩增、收...
细胞制备中心实验室装修要求 1、材料基本要求 ①洁净区：隔热、隔声、防震、防虫、防腐、防火、防静电,并保证气密性； ②材料表面应不产尘、不吸尘、不积尘、易清洗。 2、门的要...
本公司细胞制备中心实验室设计仪器大全 一、必配仪器设备： ——4℃医用冰箱； ——负20℃医用冰箱； ——负80℃超低温冰箱； ——洁净工作台； ——生物安全柜； ——冷冻离心机...
1、环境设施 ①制备机构应制定并执行每一种标本的质量标准、标准操作规程； ②设置接收取样工作区，执行标本的登记、编号、初检、核对、取样和暂存功能； ③接收取样工作区与制...
1、建立相应的工艺规程 包括干细胞的富集、扩增、诱导、收获、冻存、分装等操作，并进行全面的工艺研究和验证。 2、干细胞制剂制备的工艺规程内容包括但不限于： ①细胞的富集...
一、预先考虑 在考虑新建实验室或计划对已建的实验室进行结构改造时，应遵守相应的国冢、地方建筑法规，包括对实验室的专用建筑安全标准。未得到实验室负责人或其指定代表的许...
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