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新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求 A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 操作区的风速：水平风速≥0.54m/s； 垂直风速≥0.3...
GMP洁净车间使用要求及流程 本公司 1洁净区温度和湿度的要求 原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百...
在工程设计中，离不开建筑设计，而建筑设计在工业项目中总是围绕工艺设计而展开的。在制药厂建筑设计中，了解生产工艺的基本特点，统筹解决各专业技术的需要，协调好各专业中...
疾控中心实验室仪器设备的购置及使用管理 仪器设备的管理是疾病预防控制机构管理的一个重要方面，它关系到检测工作的质量和效率。随着现代科技的飞速发展，大量先进仪器设备的...
GMP无菌实验室的运行及管理 一、室内环境管理 无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间，无菌操作间洁净度达到10000级，超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃，湿度保...
无源医疗器械检测实验室建设及配置方案本公司 1 无源医疗器械检测实验室的建设 根据目前通用的实验室建设标准以及不同的无源医疗器械检测标准中检测项目的实验要求，如何将现有...
农产品理化实验室布局设计方案 本公司 1实验室选址 要合理实验室建设首先应考虑选址的合理性，既要考虑周围环境对实验室检测工作的影响，又要考虑实验室检测工作可能对周围环境...
食品加工企业在选择了生产工艺后，就应考虑选用哪些机器设备，及其型号、规格和数量，以实现工业化生产。设备和工艺是相互依存的，有些类型项目的生产和操作工艺由成套设备附...
医院输血科设计与建设本公司 临床输血是以安全为中心的，输血是以确保受血者健康为目的，这不仅只在于血站提供血液的质量而且涉及到医院输血管理质量和技术水平。医院输血科是...
临床定量PCR实验室管理方法本公司 临床定量PCR实验室由卫生部管理，依据国家卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）、《临床基因扩增检验实验室...
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