产品质量检测实验室质量管理监控:
ISO/IEC 17025中技术要求部分包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处臵、检测和校准结果质量的保证、结果报告共9个要素。
人员方面,要求确保所有从事操作、检测和(或)校准,评价结果、签署报告的人员具有相应能力、资质、授权和职责描述;要求实验室制定员工教育、培训和技能目标,并对培训活动的有效性进行评价。设施和环境上,要求在实验室及以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时,确保环境条件不会使测量质量产生不良影响,对设施和环境条件的技术要求应制定成文件。检测和校准等方面,要求采用适合的方法和程序,包括测量不确定度的评定和检测数据统计技术;确保作业指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效,优先使用以国家、区域和国家标准发布的方法。实验室进行检测和(或)校准的所有设备及软件都应达到要求的准确度,所有设备在投入之前必须进行校准,关键仪器需制定校准计划和程序,并按要求进行期间核查。准则还对检测报告或校准证书应包括的信息和内容提出了详细要求,特别提到报告格式编排和表头应尽可能地标准化,以减小误解和误用的可能。
本公司产品质量检验实验室建设:
1)实验室除有特殊要求外,实验用房的布局、朝向、间距应保证室内有良好的自然通风和自然采光;结构形式宜采用框架(剪)结构或钢结构;
2)耐火等级不应低于二级;
3)实验区与实验人员办公、公共垂直通道等非实验区域相互隔离,并满足人流、物流要求;
4)建筑物垂直布局应遵循便于废气的处理排放与稀释,有利于工程管网设置,以及各类功能区相对独立集中布置的原则进行;
5)实验、业务、及行政等各类功能用房集中在一个楼宇的,实验用房宜置于最上部。各类实验用房集中在一个楼宇的,由上至下按照毒理(包括动物实验)、理化、微生物依次安排;
6)实验用房外窗不宜采用有色玻璃。对有避光要求的实验用房应另行采取物理屏障措施;
7)无特别要求的实验用房,内隔墙宜采用轻质材料,并具有良好的可视性。内隔墙材料应具备牢固、保温、防火、防潮及表面光滑平整的特性。
顶棚、墙面的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、防水与易清洗的要求。
地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求。洁净实验用房,负压生物安全实验用房以及其他有特定要求的实验用房地面材料还应满足相应的专业要求。 #p#分页标题#e#
涉及放射同位素与射线装置等有特殊要求的实验用房,其建筑布局、维护结构应满足相应的专业要求。
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